Qualidade, biossegurança e segurança do paciente no diagnóstico laboratorial: revisão narrativa e proposta de matriz operacional para a prática biomédica em sistemas de saúde de alta demanda

Resumo

Introdução: O diagnóstico laboratorial constitui uma etapa essencial dos sistemas de saúde contemporâneos, influenciando decisões clínicas, rastreamento de doenças, monitoramento terapêutico, vigilância epidemiológica e segurança do paciente. Em cenários de alta demanda assistencial, falhas nas fases pré-analítica, analítica e pós-analítica podem gerar atrasos diagnósticos, resultados imprecisos, repetição de exames, desperdício de recursos e risco direto ao cuidado. Objetivo: Analisar, por meio de revisão narrativa, a importância da qualidade, da biossegurança, da rastreabilidade e da padronização de processos no diagnóstico laboratorial, com enfoque na prática biomédica e na segurança do paciente em sistemas de saúde de alta demanda. Metodologia: Revisão narrativa baseada em literatura científica, documentos técnicos e diretrizes relacionadas à medicina laboratorial, segurança do paciente, controle de qualidade, biossegurança, gestão de risco, rastreabilidade, fase pré-analítica, fase analítica e fase pós-analítica. Discussão: A literatura evidencia que a maior parte dos erros laboratoriais ocorre na fase pré-analítica, especialmente em identificação do paciente, coleta, transporte, preparo da amostra, armazenamento e comunicação entre equipe assistencial e laboratório. A atuação biomédica qualificada, associada a protocolos operacionais, indicadores de qualidade, treinamento contínuo, controle interno e externo da qualidade, biossegurança e comunicação efetiva, contribui para reduzir riscos e fortalecer a confiabilidade do diagnóstico. Conclusão: A qualidade laboratorial deve ser compreendida como componente estratégico da segurança do paciente. A integração entre competência técnica, biossegurança, rastreabilidade, gestão de processos, padronização documental e educação continuada é essencial para a prática biomédica em ambientes laboratoriais de alta demanda.